Еще раз о качестве лекарственных средств

Обеспечение населения качественными" эффективными и безопасными лекарственными средствами является важной государственной задачей.
На каждом этапе жизни лекарственных средств (от разработки до применения) осуществляется постоянный контроль их качества.
Функции государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств возложены на Минздрав России. С 15 декабря 2002г. введена в действие обязательная сертификация лекарственных средств. Осуществляют сертификацию 8 центров, аккредитованных в системе ГОСТ Р. Выход препарата на лекарственный рынок страны сопровождаем подтверждением его качества при прохождении процедуры сертификации (импортные препараты - до прохождения таможенного контроля, отечественные - до отгрузки завода-изготовителя).
Как и во всем мире, и последние годы наблюдается рост числа фальсифицированных медикаментов на внутреннем лекарственном: рынке России.
В связи с этим контроль качества на уровне потребления лекарственных средств в субъектах РФ приобретает вес большую значимость. В нашей области контроль за сертифицированными лекарственными средствами, поступающими на территорию области, отложен на государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области.
Обнаружение подделок вовсе не означает, что все эти лекарственные средства дошли до прилавков аптек. Большая часть их выявляется специалистами оптовых предприятий при поступлении медикаментов на склады, т. к. оптовые предприятия (кстати, как аптеки и лечебно-профилактические учреждения) имеют возможность оперативного получения необходимой информации о забракованных и фальсифицированных лекарственных средствах. Кроме того, специалисты Центра постоянно осуществляют в каждом оптовом предприятии инспекционные проверки. Все лекарственные средства заносятся в единую базу данных и подвергаются выборочному контролю. В результате в текущем году было выявлено 24 наименования 63-х серий фальсифицированных лекарственных средств, забраковано 122 препарата. Все выявленные фальсифицированные и забракованные препараты изъяты из обращения и в соответствии с Постановлением Правительства Саратовской области от 02,04,2003г. ?33-п подлежат уничтожению. На настоящий момент таких лекарственных средств уничтожено на сумму 65 тыс.рублей.
По сравнению с аналогичным периодом 2002 года количество выявленных на уровне оптового звена и не допущенных к реализации на территории области фальсифицированных лекарственных средств увеличилось в 2,5 раза.
Помимо инспекционного контроля предприятий оптовой торговли лекарственными средствами специалистами государственного учреждения "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" осуществляется инспекционный контроль за сертифицированными ЛС и в аптечных учреждениях (аптеках, аптечных пунктах).
В 2003г. были проведены проверки 250 аптечных учреждений, в результате выявлено в 8 (3,2%) аптечных учреждениях 9 фальсифицированных препаратов, в 20 (8%) аптечных учреждениях забраковано 27 препаратов, Отмечается, что доля аптек, в которых были обнаружены фальсифицированные препараты, снизилась в 3 раза по сравнению с аналогичным периодом 2002г. Все выявленные в аптеках недоброкачественные ЛС также изымаются из реализации и подлежат уничтожению.
Есть еще один вил контроля за реализуемыми в аптеках лекарственными средствами - это рассмотрение обращений граждан в государственном учреждении "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" и связи с сомнениями в качестве приобретенных медикаментов.
В текущем году было зарегистрировано 141 обращение (в 2002г. - 83), по всем случаям проведены расследования, ни одного фальсифицированного препарата выявлено не было.
Граждане обращаются в связи с тем, что препарат не оказывает желаемого эффекта (в данном случае больному необходимо сначала обратиться к лечащему врачу) или препарат стал выпускаться в другой упаковке, изменился цвет таблеток и т.д. В таких случаях специалисты Центра дают разъяснения. Вместе с тем необходимо знать, что и качественное лекарственное средство не снимает проблемы осложнений лекарственной терапии. Это связано, прежде всего с внедрением в медицинскую практику большого числа препаратов с высокой биологической активностью, предрасположенностью населения к реакциям на различные химические вещества, окружающие нас в быту, нерациональным использованием лекарств. Наиболее часто возникают осложнения при комбинированной терапии двумя и более препаратами.
Учитывая это, больные при приеме лекарств должны руководствоваться указаниями врача и инструкциями по применению, обращать внимание на возможные побочные действия препарата или противопоказания, указанные в инструкции по применению.
Будет весьма справедливым привести слова академики Б.Е.Вотчала: "Поменьше лекарств, только самые необходимые".

Информацию о забракованных и фальсифицированных препаратах можно получить в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области по адресу; г, Саратов, ул. Астраханская, 43, по телефону 52-46-79, на сайте Центра и Интернет http://ckk.renet.ru или на сайте http:/www.sarbc.ru.